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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫抑制法
臨床意義：升高：急性心肌梗死、甲狀腺功能減低癥、腦血管疾病、肺部疾病、慢性醇中毒、手術(shù)后恢復(fù)期肌肉痙攣、心臟復(fù)蘇后、休克、破傷風(fēng)。
參考范圍：0～25 IU/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：5～200 U/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
濃度≤50 U/L時(shí)，測(cè)定的絕對(duì)偏差≤10 U/L；濃度＞50 U/L時(shí)，測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜15%。
試劑空白吸光度：
波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤0.6。
試劑空白吸光度變化率：
波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。
分析靈敏度：濃度為100 U/L時(shí)，吸光度變化率（△A/min）≥0.003。
