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糖尿病
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：四氮唑藍(lán)顯色法
臨床意義：1、反映2-3周以來(lái)病人的平均血糖水平 2、用于評(píng)價(jià)糖尿病短期控制程度 3、常用于藥物療效評(píng)價(jià)
參考范圍：1.70-2.50mmol/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.1～6 mmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在≤1.5mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤1mmol/L；在＞1.5 mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤5%;批間相對(duì)極差≤10%；
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)546nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤0.2。
分析靈敏度：濃度為2mmol/L時(shí)，吸光度變化值（△A）≥0.005。
