-
生化重點(diǎn)產(chǎn)品推薦
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：升高：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、Brunner腺腫、Zollinger-Eollison綜合征(卓-艾綜合征、胰原性潰瘍)、腎功能不全等。
降低：萎縮性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、惡性貧血等。
參考范圍：
|
|
PGⅠ
|
|
PGⅠ/II
|
|
強(qiáng)陽性
|
＜30ng/ml
|
并且
|
2.0以下
|
|
陽性基準(zhǔn)值
|
＜70ng/ml
|
并且
|
3.0以下
|
|
疑似陽性
|
＜40ng/ml
|
或者
|
2.5以下
|
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：2.0～70 ng/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在2.0～20ng/mL 范圍內(nèi)測定的絕對(duì)偏差≤5ng/mL；
在20～70ng/mL范圍內(nèi)測定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長700nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤2.0。
靈敏度：濃度為100 ng/mL時(shí)，ΔA≥0.05。
