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血凝產(chǎn)品線(xiàn)
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：凝固法
臨床意義：
延長(zhǎng)：
①?gòu)V泛而嚴(yán)重的肝臟實(shí)質(zhì)性損傷，如急性重癥肝炎及肝硬化
②先天性外源凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ減少及纖維蛋白原的缺乏。
③獲得性凝血因子缺乏，如：急性DIC消耗性低凝期、原發(fā)性纖溶亢進(jìn)、阻塞性黃疸、維生素K 缺乏。
④血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)存在：如服用口服抗凝劑、肝素、FDP和香豆素等抗凝劑。
縮短：
①DIC早期呈高凝狀態(tài)
②血栓栓塞性疾病和其它血栓前狀態(tài)（凝血因子和血小板活性增高及血管損傷等）
③口服避孕藥
④先天性凝血因子V增多
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
1、 外觀(guān)
試劑盒外觀(guān)整潔，文字符號(hào)標(biāo)識(shí)清晰;
凝血酶原時(shí)間試劑為無(wú)色或白色均勻混懸液。
2、正常血漿測(cè)量值
用正常血漿測(cè)試，所得結(jié)果均值應(yīng)不大于 14s。
3、重復(fù)性
用質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過(guò)5%。
4、批間差
用質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試不同批號(hào)試劑盒，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過(guò) 10.0%。
5、質(zhì)控品準(zhǔn)確度
相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
6、質(zhì)控品均一性
瓶間 CV≤6%。
