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血凝產(chǎn)品線
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：凝固法
臨床意義：
APTT成為監(jiān)測普通肝素首選指標(biāo)。
延長：
①凝血因子Ⅷ、Ⅺ、Ⅻ缺乏癥
②血友病甲、血友病乙（Ⅸ）部分血管性假血友病患者
③嚴(yán)重的凝血酶原（因子Ⅱ）及凝血因子V 、X 減少和纖維蛋白原缺乏：肝臟疾病、阻塞性黃疽、新生兒出血癥。腸道滅菌綜合征、吸收不良綜合征、口服抗凝劑及低（無）纖維蛋白血癥等；
④血循環(huán)中有抗凝藥物存在：如抗凝因子Ⅷ或因子Ⅸ抗體等；
⑤系統(tǒng)性紅斑狼瘡及一些免疫性疾病。
縮短：
①凝血因子Ⅷ、Ⅹ活性增高
②血小板增多癥
③高凝狀態(tài)：如促凝物質(zhì)進(jìn)人血液及凝血因子的活性增高等情況；DIC高凝期、不穩(wěn)定性心絞痛、腦血管病變、糖尿病血管病變、腦梗塞、
④妊趁高血壓綜合癥和腎炎綜合癥，靜脈穿刺不順利混入組織液。
⑤血栓前狀態(tài)和血栓性疾?。喝缧募」Ｋ?、不穩(wěn)定型心絞痛、腦血管病變、糖尿病伴血管病變、肺梗死、深靜脈血栓形成；
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
1、外觀
試劑盒外觀整潔，文字符號(hào)標(biāo)識(shí)清晰;
APTT 試劑為黃色或綠色混懸液;
氯化鈣溶液為無色透明液體。
2、正常血漿測量值 用正常血漿測試，凝固時(shí)間應(yīng)不大于 35s。
3、重復(fù)性
用質(zhì)控血漿重復(fù)測試，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過5%。
4、批間差
用質(zhì)控血漿重復(fù)測試不同批號(hào)試劑盒，所得結(jié)果的變異系數(shù) (CV)應(yīng)不超過 10.0%。
5、質(zhì)控品準(zhǔn)確度
相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
6、質(zhì)控品均一性
瓶間 CV≤6%。
